2017年1月，美国食品和药物管理局（FDA）发布了一份草案，题为“证示互换性的考虑”。此举旨在帮助实施“2009年生物制品价格竞争与创新法案”（BPCIA）。该指南旨在直接解决生物制品互换性问题和制定所需求的标准。有趣的是，包括已被FDA批准的四种生物仿制药，至今没有任何产品被证明是可以互换的。