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2017年1月，美国食品和药物管理局（FDA）发布了一份草案，题为“证示互换性的考虑”。此举旨在帮助实施“2009年生物制品价格竞争与创新法案”（BPCIA）。该指南旨在直接解决生物制品互换性问题和制定所需求的标准。有趣的是，包括已被FDA批准的四种生物仿制药，至今没有任何产品被证明是可以互换的。

2016年12月，美国专利局的专利审判和上诉委员会（PTAB）发布了有关Kite与Sloan Kettering专利的双方复审程序Inter Partes Review（IPR）的最终书面裁决（IPR2015-01719）。这一决定使得这场有关嵌合抗原受体T细胞chimeric antigen receptors（CAR）T-cells 的专利争议暂告一段落。这个双方复审程序是由Kite Pharma Inc. (以下简称Kite) 发起，挑战由Memorial Sloan Kettering癌症中心（以下简称MSKCC）持有的关于癌症免疫治疗的嵌合抗原受体T细胞的专利（US 7,446,190，以下简称190专利）。双方复审程序的请求于2015年8月提交，由美国专利审判和上诉委员会于2016年2月批准。经过审查，专利审判和上诉委员会确定，Kite没有优势证据显示190专利中所有的权利要求不具有可专利性。

根据新规定，美国专利商标局可以通过要求提供与注册中确定的商品/服务相关的商标使用的额外证明来回应提交的使用声明。额外证明可以以信息，展品，誓章或声明，以及使用样本的形式提供。注册人，如不能为特定商品/服务提供额外使用证明，或不能提供可接受的合理未使用声明，将被建议从注册中取消这些商品/服务以及其他由这个商标代表但不再提供的商品和服务。

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